Per una società cliente operante nell’ambito medicale, cerchiamo un/a addetto/a al regolatorio.
La figura selezionata si occuperà di:
- preparare i dossier per le registrazioni dei dispositivi medici
- allestire la documentazione per il rinnovo o all’aggiornamento delle registrazioni esistenti
- richiedere i “free sales” (certificato di libera vendita)
- tradurre con l’aiuto di terzi, la documentazione tecnica
- gestire la ISO/CE per legalizzazioni presso notaio
- curare le procedure per la legalizzazione documenti
- gestire eventuali difformità.
Requisiti
- Laurea in Biologia, Biotecnologia, Chimica
- Capacità di leggere ed interpretare le normative vigenti
- Conoscenza tecnica basilare dei prodotti medicali,
- Conoscenza della lingua inglese e di un’altra tra francese e spagnolo
- Conoscenza della ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, RDC Anvisa N.16/2013, QSR 21, CFR 820
La figura selezionata sarà inserita in stage se alla prima esperienza o con contratto a tempo determinato in caso di esperienza pregressa nella mansione.
Data inizio prevista: 01/10/2025
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Settore: INDUSTRIA MANIFATTURIERA
Città: Magliano De' Marsi (L'aquila)
Conoscenze linguistiche:
Il presente annuncio é rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.