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Regulatory affairs professional l.68/99

  • Informazioni Generali

    11/02/2026
  • Milano
  • Ingegneria

  • ASL Locale Cerca Nuovo Personale
    Posizioni Aperte
    La figura più ricercata in ambito di studio medico

  • Descrizione

    Mansione

    Randstad Italia divisione HOpportunities, per azienda leader mondiale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API), è alla ricerca di un:

    Regulatory Affairs Professional appartenente alle Categorie protette l.68/99 art.1

    Si offre: inserimento in somministrazione

    Orario: full time

    Sede di lavoro: Rodano (MI)

    Responsabilità

    Il candidato prescelto, rispondendo direttamente al Regulatory Affairs Manager, collaborerà alla

    predisposizione e al deposito della documentazione tecnica di registrazione degli API per i siti

    produttivi gestiti dalla funzione Regulatory Affairs.

    Le principali attività di competenza saranno:

    • Collaborare alla redazione e al deposito di DMF ed istanze autorizzative/registrative presso

    AIFA;

    • Collaborare alla redazione e al deposito di DMF nei vari paesi di interesse secondo le

    normative nazionali a supporto del business;

    • Predisporre le risposte alle Deficiency Letter ricevute dagli enti regolatori avvalendosi del

    supporto delle altre Funzioni Aziendali;

    • Collaborare con la Funzione S&M per supporto tecnico-scientifico e regolatorio ai clienti;

    • Valutare l’impatto regolatorio in ambito change control;

    • Aggiornare periodicamente la documentazione regolatoria depositata ai Ministeri Worldwide e

    fornita ai clienti;

    • Supportare il Responsabile e gli altri specialisti RA durante audit di clienti e ministeri.

    Competenze

    Requisiti:

    • Appartenenza alle Categorie protette L.68/99 art.1

    •Laurea in: Chimica / Farmacia / Chimica e tecnologie farmaceutiche / Biologia /

    Biotecnologie;

    • Ha maturato 2/3 anni di esperienza in qualità di RA Professional nell'ambito dei Principi Attivi

    Farmaceutici (API)

    • Possiede un’ottima conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta)

    Completano il profilo uno spiccato orientamento al cliente (interno/esterno) e alla qualità del servizio,

    capacità di pianificazione del lavoro, spirito propositivo e ottime doti relazionali.

    La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

    Il presente annuncio é rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.

  • Inserzionista

    Randstad filiale di milano h opportunities

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