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Computer system validation & data integrity consultant – gmp

  • Informazioni Generali

    28/04/2026
  • Verona
  • Informatica, IT e telecomunicazioni

  • Corso Artificial Intelligence Con Inserimento lavorativo !!!

  • Descrizione

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona seleziona COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP per realtà operante nella consulenza con sede a Verona.

    La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP.
    Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC.

    In particolare:

    • Esecuzione di assessment GMP su sistemi computerizzati e processi digitali
    • Redazione della documentazione di convalida: URS, Risk Assessment, Validation Plan, IQ/OQ/PQ, SOP
    • Monitoraggio della compliance dei sistemi rispetto ai requisiti normativi (EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11)
    • Analisi e implementazione dei principi di Data Integrity (ALCOA+)
    • Supporto alla gestione delle deviazioni, change control e CAPA relativi ai sistemi informatizzati
    • Verifica periodica dei sistemi e stesura reportistica di stato
    • Collaborazione con QA, IT, Produzione e QC per garantire la piena conformità GMP

    Requisiti

    • Laurea in discipline scientifiche (CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria o equivalenti)
    • Esperienza precedente in ambito CSV in contesti GMP
    • Conoscenza delle normative farmaceutiche europee e FDA
    • Capacità di analisi, precisione e gestione documentale
    • Ottime competenze comunicative e attitudine alla consulenza

    Soft Skills

    • Problem solving e orientamento al cliente
    • Capacità di lavorare in team multidisciplinari
    • Autonomia operativa
    • Riservatezza e attenzione al dettaglio

    Si propone:

    • Inserimento diretto in azienda
    • CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità
    • Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì
    • Rimborso spese per trasferte presso clienti, pasti e pernottamenti.

    L'orario di lavoro prevede il 30% in smart working, mentre il restante 70% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti.

    Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO



    Il presente annuncio é rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.

  • Inserzionista

    Orienta filiale di verona

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